IT-lahendused / GAMP / andmete terviklikkus

Tarqvara Pharma Technologies pakub teenuseid arvutitehnoloogiate ning monitooringu- ja juhtimissüsteemide vallas farmaatsiatööstusele, sealhulgas:

1. Konsultatsioonid arvutipõhistele süsteemidele ja tööstuskontrolleritega (PLC) juhitavatele süsteemidele kehtivate GMP/GAMP, 21 CFR Part 11 ning kirjete ja andmete terviklikkuse (RDI) nõuete osas.
2. IT-arendajate ja farmaatsiaettevõtete ekspertne tugi kontrolleripõhiste ja arvutipõhiste süsteemide arhitektuuri, rakendamise ja testimise/valideerimise osas kooskõlas farmaatsiatööstuse reguleerivate nõuetega.
3. Oma GMP keskkonnaparameetrite monitooringusüsteemide (EMS) väljatöötamine ja tarnimine puhasruumidele ja protsessidele, näiteks Tarqvara GMP Monitor, koos täieliku valideerimispaketiga vastavalt GMP / GAMP5 / 21 CFR Part 11 nõuetele.

Tarqvara Pharma Technologies spetsialistidel on ulatuslik kogemus arvutitehnoloogiate ning monitooringu- ja juhtimissüsteemide alal farmaatsiatööstusele, vastavalt rahvusvahelistele, Euroopa ja riiklikele reguleerivatele nõuetele ja standarditele.

Vaata samuti:
GMP/GxP nõustamine
GMP-monitooringu süsteem Tarqvara
Arvutipõhiste süsteemide valideerimine (CSV)