IT-решения / GAMP / Целостность данных

Tarqvara Pharma Technologies предлагает услуги в области компьютерных технологий и систем мониторинга и управления для фармацевтической отрасли, в частности:

1. Консультации в области требований GMP/GAMP, 21CFR Part11 и обеспечения целостности записей и данных (RDI) применительно к компьютеризованным системам и системам, управляемым промышленными контроллерами (PLC).
2. Экспертная поддержка IT-разработчиков и фармпредприятий в отношении архитектуры, исполнения и тестирования/валидации контроллерных и компьютеризированных систем в соответствии с регуляторными требованиями фармотрасли.
3. Разработка и поставка собственных систем GMP-мониторинга климатических параметров (EMS) для чистых помещений и технологического процесса Tarqvara GMP Monitor с полным валидационным пакетом в соответствии с GMP / GAMP5 / 21 CFR Part 11.

Специалисты Tarqvara Pharma Technologies имеют многолетний опыт в области компьютерных технологий и систем мониторинга и управления для фармацевтической отрасли в соответствии с международными, европейскими и национальными нормативными требованиями и стандартами.

см. также:
GMP/GxP Консалтинг
Системы GMP мониторинга
Система мониторинга Tarqvara
Валидация компьютеризированных систем (CSV)